Vækstaktier

FluoGuide har her til morgen offentliggjort regnskab for tredje kvartal, hvor selskabet har realiseret flere interessante milepæle.

FluoGuide har i dag offentliggjort sine resultater for årets første 9 måneder, hvor selskabet i tredje kvartal har indgået et strategisk samarbejde inden for endoskopisk billeddannelse med det verdensledende MedTech-selskab Olympus. Efterfølgende har FluoGuide modtaget positiv FDA-feedback på FG001 og opnået alignment om designet af fase-2 studiet og nøgleparametre for fase-3 programmet i USA.

FluoGuide opnåede derved regulatorisk klarhed omkring FG001, som er et billeddannende middel, der får kræftvæv til at lyse op under operation, og gør det således muligt for kirurger at fjerne tumorer mere præcist, hvilket både kan mindske risikoen for tilbagefald og reducere kirurgiske komplikationer.

I forlængelse af Q3 har FluoGuide opnået flere interessante milepæle. Først og fremmest har selskabet opnået positive FG001 interim-resultater fra et Investigater initeret studie i meningiom og Low-Grade Glioma (LGG), hvilket indikerer, at FG001 kan hjælpe langt flere patienter end kun patienter med High-Grade Glioma (HGG), da meningiom er den mest hyppige hjernetumor. FluoGuide har derfor nu større klinisk evidens for bredere anvendelse, hvilket styrker selskabets kommercielle potentiale.

Efter tredje kvartals afslutning har FluoGuide ligeledes gennemført en rettet emission på 104 mio. svenske kroner. Nettoprovenuet skal anvendes til gennemførsel af kliniske forsøg samt dække det tekniske og regulatoriske arbejde. EBITDA for tredje kvartal blev på -9.1 mio. kroner, og selskabet havde ved udgangen af perioden et likviditetsberedskab på 13,7 mio. kroner, hvilket var før kapitalforhøjelsen. Pr. 25. november 2025 havde FluoGuide et likviditetsberedskab på 85,5 mio. kroner.

FluoGuide har ligeledes kommunikeret sine forventninger til 2026, hvor selskabet blandt andet forventer at første High-Grade Glioma-patient inkluderes i det amerikanske fase-2 registreringsstudie i løbet af første halvår. I samme periode forventer FluoGuide inklusion af de resterende 10 Low-Grade Glioma-patienter, og herefter offentliggøre interim-resultater i andet halvår. Ligeledes forventer FluoGuide optimering af FG001 med lasersystemet i prækliniske modeller og interim-resultater for 25 patienter i forhold til hoved- og halskræft for deres fase 2 forsøg kaldet CT-005 samt at underskrive ét yderligere strategisk partnerskab.

Sidst men ikke mindst kunne FluoGuide den 25. november offentliggøre endnu et strategisk partnerskab med ZEISS – en verdensledende virksomhed inden for kirurgisk mikroskopi.

Administrerende direktør, Morten Albrectsen udtaler i forbindelse med kvartalsregnskabet:

I Q3 cementerede vi vejen til godkendelse af vores førende produkt i den første indikation ved at opnå regulatorisk klarhed og finansiering.