Vækstaktier

FluoGuide meddelte i går, at de har præsenteret deres overbevisende fase 1 forsøg med FG001 i det anerkendte tidsskrift, Neurosurgery, som henvender sig til neurokirurger.

Den præsenterede data er fra det første forsøg med mennesker med FG001 hos patienter med malignt gliom (hjernetumor), som gennemgår operation. Efter den vellykkede afslutning på fase 1 forsøget er FluoGuide i gang med at indhente regulatorisk vejledning fra FDA, før opstart af det amerikanske kliniske forsøg, som skal understøtte godkendelsen af FG001 til kirurgisk vejledning ved højgradsgliom, der kan oversættes til aggressiv hjernekræft.

Jane Skjøth-Rasmussen, der er overlæge ved Neurokirurgisk Afdeling på Rigshospitalet i København og hovedforsker på forsøget samt forfatter til artiklen, udtaler, at dataene viser, at FG001 er veltolereret og har lovende potentiale til kirurgisk vejledning ved hjernetumorer. Jane Skjøth-Rasmussen udtaler:

Det her stof kan vise sig at blive et vigtigt redskab i kampen mod de mest aggressive hjerne-tumorer. Det lyser tumoren op med en høj præcision især i overgangszonen mellem tumor og rask hjernevæv, hvor det ellers kan være ekstremt svært at vurdere, hvad der er kræft, og hvad der er raskt væv.

Der er stort behov for værktøjer, der gør det muligt at fjerne tumorer mere præcist samtidig med, at sundt hjernevæv bevares for at undgå komplikationer. Det er netop formålet med FG001, der lyser kræftceller op og giver kirurger mulighed for at operere med større præcision. Resultaterne fra fase 1 forsøget viste, at en dosis på 36 mg givet 12–19 timer før operation gav optimal visualisering af tumoren, og sikkerhedsprofilen var lovende med kun få milde bivirkninger, mens der ikke blev rapporteret nogen kvalme eller opkast blandt patienter, der modtog FG001 om aftenen, hvilket understreger dets gode tolerabilitet.

Administrerende direktør hos FluoGuide, Morten Albrechtsen udtaler:

Vi er meget tilfredse med offentliggørelsen af resultaterne fra dette første forsøg med mennesker, der viser, at FG001 ikke blot muliggør sikker og målrettet identifikation af tumorer – inklusive i overgangszonen, som er vævet mellem kræft og normalt væv, og som udgør den største udfordring for kirurgen ved behandling af højgradsgliom – hvor midlet fortsatte med at give synlig fluorescens. FG001 har potentiale til at redefinere, hvordan kirurger tilgår fjernelse af hjernetumorer.