PILA PHARMA er netop hjemvendt fra ObesityWeek i USA, hvor selskabet mærkede stor interesse for orale løsninger på fedme- og diabetesområdet.

PILA PHARMA er aktuelt i færd med at udvikle deres ’first-in-class’ løsning i form at en TRPV1-hæmmer med henblik på en effektiv regulering af kropsvægt. Selskabets lægemiddelskandidat kaldes XEN-D0501, og skal testes i samarbejde med Gubra’s CRO-forretning i prækliniske forsøg, hvor midlet testes i to forskellige modeller i fede rotter med henblik på at demonstrere proof-of-concept.

PILA PHARMA har i november måned deltaget i ObesityWeek i Atlanta, USA, hvor selskabet i år deltog for snakke og involvere sig med pharma, og få en dybdegående indsigt i hvilken retning fedmemarkedet bevæger sig i.

PILA PHARMA har efterfølgende meldt ud ved opdateringer på sociale medier, at selskabet mærker en fortsat voksende interesse fra læger og selskaber mod orale løsninger i fedmeindustrien. Dette både i form af, at flere selskaber ønsker at træde ind på det lukrative marked, men også at aktuelle aktører ønsker at forsvare deres markedsandele hvilket senest blev bevist med handelen af Metsera til USD $10 mia. Novo’s direktør Mike Doustdar udtalte på Investordagen at ingen pipeline hos noget selskab kan håndtere den mængde af patienter der findes, og det store udækkede behov i markedet. Derfor ser man en stigende konkurrence om at handle de mest lovende nye firmaer på tidligere stadier end førhen.

PILA PHARMA er så vidt vides det eneste selskab globalt der bruger TRPV1-receptoren som en mulig tilgangsvinkel mod fedme og diabetes. Ifølge PILA PHARMA har stoffet vist lovende resultater i to fase 2a-studier i personer med fedme og type-2 diabetes, hvor patienter udviste forbedret insulin sekretion, glukose respons og en stor sænkning i en hjerte-kar biomarkør der indikerer risikoen for at udvikle hjertesvigt. Molekylet har tidligere været testet i andre sygdomme og raske frivilige og har totalt været i 300 mennesker allerede. Det er altså et klinisk stadie projekt hvor der allerede foreligger en del sikkerhedsdata – noget som understøtter projektets chancer.

På baggrund af PILA PHARMA’s unikke tilgangsvinkel til behandling af fedme og diabetes, har selskabet ligeledes indikationer på, at bivirkningerne ved XEN-D0501 er af en helt anden karakter end GLP-1 og Amylin som primært giver mave-tarm relaterede problemer. I PILA’s tilfælde består bivirkningerne primært af sensoriske fornemmelser og moderat temperaturstigning, fremfor opkast, kvalme og diarre, der er typiske bivirkninger ved GLP-1 produkter. Som med alle andre lægemidler gælder det at finde den bedste balance imellem effekt og bivirkninger. Det er derfor ikke sådan at PILA’s bivirkningsprofil er ’bedre’ – men det at den er anderledes kan være gavnligt for patienter der ikke kan håndtere GLP-1 eller Amylin.

PILA PHARMA’s unikke tilgangsvinkel og forventede bivirkningsprofil differentierer dem på det store globale fedmemarked, hvilket potentielt kan gøre dem attraktive i den øgede konkurrencesituation, hvor store aktører jævnligt foretager opkøb af mindre agenter.
PILA PHARMA forventer at have resultater fra samarbejdet med Gubra i starten af 2026.

Nedenstående er spørgsmål fra Vækstaktier besvaret af CEO, Gustav Gram:

Kan I mærke interesse for et muligt opkøb af PILA?

Det er endnu lidt tidligt at snakke opkøb, men vi mærker helt klart interesse fra de allerstørste selskaber i branchen for at forstå mekanismen bedre og de tidligere forskningsresultater vi har opnået i diabetes. 

Vi har på baggrund af samtaler med diverse større pharma selskaber set at det kan skabe betydelig værdi at opnå proof-of-concept på fedme og dette kunne bedst og hurtigst gøres i præklinik, altså i rotter. Så dette har vi rejst penge til i sommers i en markant overtegnet emission og det sætter vi nu i gang. Vi har skelet lidt til andre selskaber som vi har set lave store aftaler på bagkant af rotte-studier og derefter mindre menneske-studier (fase 1). Det er lidt den samme plan vi har tiltænkt. Vi har dog et simpelt småmolekyle som kan kombineres med andre molekyler, og det giver en hel del muligheder for nye produkter og dette kan være interessant for pharma som måske leder efter noget differentieret eller stoffer der kan kombineres med andre ting i deres pipeline.  Vi forventer derfor at positive resultater i rotterne vil skabe yderligere interesse da det så vil være første gang dette ’target’ valideres i fedme.

Hvad er tidslinjen for at I kan få et produkt på markedet?

Realistisk set nok først i 2030’erne, men alt afhænger af udviklingen, data, sikkerhedsprofil og om det er os, en partner/opkøber der tager der tager det til markedet. Men vi anser det stadig som et marked med gode muligheder da der endnu ikke er mange simple småmolekyle løsninger i udvikling eller på markedet, og dem der findes har øjensynligt mere komplicerede kemiske strukturer end vores. Derfor vil et pharma selskab, med de rette produktionskapaciteter, potentielt kunne skalere det mere effektivt. Men igen alt afhænger af data og vi tager et skridt ad gangen.

Hvad skal investorerne være opmærksomme på af mulige kurstriggere?

De næste resultater fra rottestudierne kommer i starten af de nye år, og hvis alt går vel så behjælper de til yderligere finansiering fra vores TO2 optioner som gør at vi derefter kan gå direkte til mennesker studier forudsat at myndighederne godtager vores kliniske ansøgning når den tid kommer. Så alt i alt meget spændende måneder nu her og fremadrettet og vi er vældigt optimistiske ift at tage vores kandidat videre til at blive et potentielt seriøst alternativt til andre typer molekyler i udvikling og på markedet.

Ønsker du at blive klogere på PILA PHARMA? I så fald kan du lytte til Unge Aktionærers Podcast, hvor CEO, Gustav Gram, deltager som gæst: Find afsnittet her