PILA PHARMA har i slutningen af sidste uge offentliggjort halvårsrapport for årets første seks måneder, hvor selskabet samler op på årets milepæle.

PILA PHARMA udvikler en ny tablet behandling til fedme og diabetes med en TRPV1-hæmmer – en helt anden tilgang end eksisterende behandlinger såsom GLP-1. Firmaet forventer, at et produkt potentielt vil have en helt anderledes bivirkningsprofil uden opkast, kvalme, diarré og forstoppelse, som patienter ellers ofte oplever med de nuværende markedsførte produkter.

I løbet af første halvår har selskabet beskrevet sine observationer omkring et skift i partnerinteresse, der konkretiseres omkring specielt fedme som indikation. Firmaet har derfor lagt et dedikeret fedmespor, startende med et eller flere rottestudier i rene fedmemodeller til dets eksisterende planer, der indebærer et studie i diabetes. I det andet studie er planen at indsende en ansøgning til et 12-ugers studie i mennesker med fedme og diabetes – et studie der også kan vise sig som et vigtigt element i udviklingen af selskabet til at blive en etableret spiller indenfor behandling af metabole sygdomme.

Studiet i mennesker, PP-CT03, er designet til at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten ved stigende doser af molekylet XEN-D0501 sammenlignet med placebo samt den potentielle effekt på vægttab, der skal undersøge personer med diabetes og overvægt i et fase 2a-forsøg. TRPV1-hæmmere er ikke traditionelt anset som værende et terapeutisk mål for metabole sygdomme, hvorfor gode resultater vil være et nybrud.

PILA PHARMA er fortsat i udviklingsfasen, hvorfor omsætningen fortsat er minimal og bundlinjen negativ. Dette er helt normalt for denne type selskaber. Firmaet har dog vist et konsistent lavt forbrug, der næsten ikke afviger fra forrige halvår. Ved udgangen af første halvår havde PILA PHARMA en kontantbeholdning på 1,1 mio. svenske kroner, hvor det dog skal bemærkes, at firmaet efter udgangen af første halvår gennemførte en fortegningsemission, der blev markant overtegnet med 293,5%, og sikrede selskabet et større millionbeløb, tæt på 30 millioner svenske kroner til den fortsatte udvikling. Dertil findes der optioner med indløsning i februar 2026, der kan tilføre firmaet yderligere likvide midler til kliniske studier i fedme.

Administrende direktør, Gustav H. Gram udtaler om udviklingen i første halvår:

Med mere end 1 milliard mennesker, der lever med fedme, og mere end 4 milliarder, der lever med overvægt, bør det fremtidige fedmemarked fokusere på enkle og tilgængelige løsninger til oral administration. I foråret begyndte vi at undersøge interessen for vores lægemiddelkandidat som en alternativ tabletløsning til behandling af fedme.

Responsen var overvældende positiv: ”PILA PHARMA’s TRPV1-antagonist projekt er en meget interessant, oral løsning, der adskiller sig markant fra andre lægemiddelklasser i segmentet. Projektet har allerede en del sikkerheds- og effekt data – men mangler proof of concept i fedme.” – Derfor besluttede vi at tage en satsning på at vi kan generere data i fedme!

Målet er at demonstrere ’proof of concept’ i en valideret in-vivo dyremodel for fedme (rotter) samt hos mennesker med fedme. For at opnå dette var der dog behov for yderligere finansiering. Derfor satte vi os for at finde den bedste måde at rejse de nødvendige midler på. Vi besluttede os for en fortegningsemission af units – en model med lav risiko, der skubber risikoen længere ud for investorerne. Fortegningsemissionen blev meget stærkt modtaget takket være stor opbakning fra eksisterende aktionærer, og det endelige resultat blev en imponerende overtegning på 293,5 %. Bestyrelsen besluttede at inkludere en overallokering i lyset af den enorme interesse.

Selskabet blev i alt finansieret med SEK 29.915.584 før omkostninger. Det betyder, at vi nu har midlerne til at sætte studierne i gang, skabe værdiskabende resultater og bane vejen for videre udvikling af denne helt særlige TRPV1-hæmmer. Vi har et meget optimistisk og positivt syn på selskabets udvikling på kort til mellemlang sigt, og ser frem til at igangsætte studierne for at vurdere vores lægemiddel som en potentiel ny “first-in-class”-kandidat og sikre en stærk og meningsfuld datapakke til fedme.