2cureX kunne i går meddele, at de har lanceret de første to IndiTreat® produkter under den nye IVD-regulering, hvilket er en stor milepæl for selskabet.
Godkendelsen og lanceringen omhandler de to produkter IndiTreat® Specimen Collection Kit og IndiTreat® Shipping Container. IndiTreat® Specimen Collection Kit kommer til at erstatte det tidligere lancerede IndiTreat® Specimen Collection Kit under den gamle regulering, mens IndiTreat® Shipping Container er et helt nyt produkt, der skal sikre optimale forhold under transport.
Ved testene bliver der taget en prøve fra den tumor, som en patient har, der skal fragtes til 2cureX laboratoriet i København. Med det store distributionsnetværk på tværs af hele Europa, er det enormt vigtigt at have styr på fragtforholdende, så prøverne forbliver intakte. De to nye produkter vil nu blive kommercialiseret på tværs af de 20 lande, hvor 2cureX er direkte repræsenteret eller gennem sit distributionsnetværk. Lanceringen er en del af selskabets plan for 2023, og ændrer derfor ikke på selskabets omsætningsforventninger til året.
I denne forbindelse udtaler Director of Product Development, Jacob Thastrup:
We are very proud of this launch. These two products combined ensure the required control and traceability during transport, which is a critical step of the process. Furthermore, this CE-marking shows the progress we have made in terms of our readiness for IVD-R, where the requirements for the development and documentation of the product are much more stringent than they were in the past.
No comments! Be the first commenter?