Vækstaktier

CS MEDICA kunne for nylig meddele, at BSI, deres bemyndigede organ (notified body), har afsluttet klassificeringen af virksomhedens medicinske udstyrsprodukter.

Denne klassificeringsmilepæl bekræfter, at produkterne er i overensstemmelse med de opdaterede Medical Device Regulation (MDR)-standarder. Vejen til klassificering understreger virksomhedens stærke fokus på regulatorisk ekspertise.

CS MEDICAs produkter, der blandt andet omfavner geler, sprays og plastre med CBD. Disse produkter er i overensstemmelse med tendensen inden for selvpleje og benytter naturlige, THC-frie ingredienser kendt fra kosmetik for at reducere bivirkninger, mens de leverer dokumenteret effekt understøttet af kliniske forsøg. I modsætning til receptbaserede lægemidler og medicinsk cannabis, er CS MEDICAs produkter klassificeret som medicinsk udstyr, tilgængelige som bl.a. håndkøbsprodukter, hvilket gør MDR-overgangen til en kritisk vækstfaktor. Denne klassificering og regulering betyder, at produkterne er let tilgængelige og baseret på klinisk dokumentation, hvilket giver patienter en tryghed i at kunne købe produkter indeholdende CBD i samme kvalitet, som der normalt forbindes med receptpligtige behandlingsformer.

CS MEDICA forventer, at den afsluttet MDR klassificering potentielt vil booste salget og give øget tillid blandt kunder og partnere. Efterspørgslen er høj, men enkelte B2B-kunder har holdt igen med ordrer, indtil klassificeringen var på plads, hvilket nu åbner for yderligere vækst. Med klassificering fra BSI er der en klar fremdrift i MDR-overgangen af hele selskabets produktportefølje, nu klassificeret under Class IIa, med undtagelse af selskabets Pain Patch og Psoriasis Gel allerede har opnået Class I MDR.

Med den stigende fokus på CBD-regulering i Europa er CS MEDICAs kombination af CBD-ekspertise og MDR-overholdelse en konkurrencefordel, der styrker virksomheden i at levere evidensbaserede, højkvalitets produkter indeholdende CBD, hvor selskabet er i en position som first mover på et marked i hastig udvikling.

I denne forbindelse udtaler administrerende direktør, Lone Henriksen:

”Med denne milepæl er CS MEDICA, med assistance fra BSI, positioneret til at opnå rettidig certificering af vores produktsortiment takket være vores teams og partneres engagement, som har arbejdet for at nå denne vigtige compliance-milepæl.”