CS MEDICA kunne i går meddele, at de har underskrevet en aftale med en såkaldt Notified Body i Holland, der sikrer deres tilstedeværelse af eksisterende produkter på markedet.
CS MEDICA har haft den unikke fordel, at de har været firstmover indenfor medicintekniske produkter med CBD, hvor de har fået produkterne godkendt som Medical Devices under den gamle ordning. Der er på nuværende tidspunkt en overgangsperiode til et nyt sæt regler, der gælder fra 2028, hvor det ikke har været muligt at få godkendt nye udviklede produkter under den gamle ordning siden 2021.
Aftalen med en Notified Body hjælper CS MEDICA med at leve op til kravene under den nye og strammere lovgivning, hvilket giver CS MEDICA muligheden for at få produkterne godkendt under den nye ordning, og dermed beholde produkterne på markedet fremadrettet. Selskabet er en af de første aktører, der skriver under med en Notified Body, hvilket stiller dem i en stærk position på markedet for Medical Devices med CBD.
I denne forbindelse udtaler CEO, Lone Henriksen:
We are proud to announce CS MEDICA signed with the Notified Body in the Netherlands, which can help us secure the transition to MDR and is to issue the CE MDR certificate for the products. This achievement showcases our dedication to maintaining the utmost quality and safety in our products, while also demonstrating our commitment to meeting the rigorous requirements set forth by the New MDR regulation. It is further a true cornerstone for our company’s global growth plans, especially partnering with Big Pharma players and positioning our company closer to the medicine industry long-term.
No comments! Be the first commenter?