Vækstaktier

PILA PHARMA offentliggjorde i går deres årsrapport for 2024, hvor der gives et indblik i den strategiske retning, som selskabet er ved at eksekvere på. Detaljerne afspejler indholdet fra Year End Rapporten fra d. 27. februar.

PILA PHARMA stræber efter at udvikle sin hovedkandidat, TRPV1-hæmmeren ’XEN-D0501’, som et „first-in-class‟ oralt lægemiddel til behandling af fedme, diabetes og andre følgesygdomme. Virksomhedens kortsigtede mål er at fastslå tolerabilitet og sikkerhed af højere doser XEN-D0501 hos personer, der lever med fedme, diabetes og andre følgesygdomme. Selskabet fokuserer i øjeblikket på at konsolidere den, for TRPV1 stofklassen, unikt gode sikkerhedsprofil. Ideen om at behandle fedme og fedmerelaterede følgesygdomme med TRPV1-hæmmere blev opdaget af PILA PHARMAs grundlægger, Dr. Dorte X. Gram under hendes tid på Novo Nordisk.

Under hendes tidligere tid som forsker ved Novo Nordisk blev der indsendt en patentansøgning baseret på opdagelsen. Visionen var at udvikle en enkel og skalerbar, men effektiv behandling af fedme, der samtidig kunne forebygge udviklingen af relaterede sygdomme som type 2-diabetes og hjertekarsygdomme. Virkningsmekanismen er en helt anden en de eksisterende produkter på markedet der er baseret på GLP-1 hormonet. Derved forventes XEN-D0501 også at have en helt anderledes bivirkningsprofil uden opkast, kvalme, diarré og forstoppelse som patienter ofte oplever kraftige gener med de nuværende markedsførte produkter.

PILA PHARMA forventer at den markant anderledes bivirkningsprofil og det faktum at stoffet er et småmolekyle der let kan produceres og skaleres i tablet form, vil være en fordel i dets pågående dialog med potentielle partnere, primært store Pharma virksomheder, til den videre sen-fase udvikling.

De foreløbige studier som PILA PHARMA har udført har vist en god sikkerhedsprofil for lægemiddelskandidaten, heriblandt en signifikant effekt på glukose respons og insulin udskillelse samt en meget signifikant reduktion af ANP som er en biomarkør der indikerer risikoen for hjertesvigt. Senest har studier for XEN-D0501 også vist en signifikant reduktion i væksten af abdominale aorta-aneurismer hos mus, hvilket yderligere understøtter en potentiel hjerte-kar beskyttende effekt.

Næste skridt er et mindre fase 2a-studie (PP-CT03), der skal undersøge tolerabiliteten og sikkerheden af højere doser og en behandling over 3 måneder. Firmaet har tidligere udmeldt intentioner om også at inkludere nok patienter til at få et statistisk grundlag der kan give resultater på effekt mål såsom vægt reduktion.
De doser, der ud fra fase 2a studiet vurderes som værende de mest effektive målt imod hvor kraftige bivirkninger patienterne oplever, vil altså danne grundlag for fase 2b-studiet, hvor forventeligt tre dosisniveauer vil blive testet.
PILA PHARMA afsluttede året med en markant forbedret aktiekurs, stor aktionær tilstrømning der muligvis kan tilskrives den store interesse for fedmemarkedet generelt.
Kontantbeholdning blev ved årets slutning opmålt til 6,4 mio. SEK.