Vækstaktier

PILA PHARMA har sent i sidste uge offentliggjort deres regnskab for andet halvår, hvor der samles op på udviklingen af selskabet gennem 2024. Et halvår med øget aktivitet til frem imod et nyt klinisk studie indenfor fedme, og gode prækliniske resultater i en hjerte-kar sygdom.

PILA PHARMA’s hovedaktiv er lægemiddelskandidaten XEN-D0501 der er en TRPV1-hæmmer. Dette er en ny tilgangsmåde til fedme og dets relaterede sygdomme og ’mekanismen’ adskiller sig markant fra andre produkter i udvikling og på markedet såsom GLP-1 og amylin.

TRPV1 er til stede i hele kroppen. Selskabet har derfor udtalt tro på en ’hel-krops effekt’ ved at blokere TRPV1-aktiviteten. Bivirkningsprofilen kan være interessant på sigt, da industrien har et udtalt fokus på nye løsninger, der ikke umiddelbart giver de mange kendte bivirkninger som kvalme, opkast, diarré og forstoppelse.

PILA PHARMA er fortsat på et forskningsstadie, hvorfor driften er finansieret af aktiesalg. Årets resultat var negativt med 11,2 mio. SEK imod 9,2 mio. SEK i 2023. Altså en lille stigning. PILA PHARMA havde ved udgangen af 2024 en samlet kontantbeholdning for hovedselskabet og dets danske datterselskab på ca 6,3 mio. SEK. PILA PHARMA sikrede finansiering på en tids- og omkostningseffektiv måde i sommeren 2024, hvor 10 mio. SEK blev rejst i en rettet emission.

Denne finansiering gjorde det muligt for selskabet at accelerere det forberedende arbejde til det næste fase 2a-studie, PP-CT03. Den oprindelige plan var at gennemføre forsøget med PILA PHARMAs britiske forsknings partner (CRO) på deres faciliteter på en omkostnings- og tidseffektiv måde. Efter bekymringer rejst af selskabets sikkerhedsrådgivere, annoncerede PILA PHARMA dog i oktober ændringer i studiedesignet og besluttede at gennemføre i hvert fald den første del på et hospital.

Det blev også besluttet at søge videnskabelig konsultation med myndighederne i Storbritannien for at fremme forståelsen for myndighedernes tanker omkring lægemiddelskandidatens sikkerhedsprofil, tolerabilitet og studiedesign. Dette var med henblik på at få den mest smidige regulatoriske gang frem imod senere-fase kliniske studier hvor at myndighederne har stor betydning for udviklingsplanerne. Der foreligger dog ikke information i halvårsrapporten omkring status på dette.

PILA PHARMA oplyste også i december, at de ønskede at opbygge forståelse for selskabets hovedkandidats yderligere potentiale inden for hjerte-kar-sygdomme. Derfor igangsatte og afsluttede PILA PHARMA et mindre studie hvorvidt lægemiddelskandidaten kunne begrænse udviklingen af abdominale aorta aneurismer (udpøsninger af hovedpulsårer) i mus.

Her blev ledelsen meget opmuntrede af de første foreløbige, som bekræfter deres tro på de hjerte-kar beskyttende egenskaber af XEN-D0501.